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无菌洁净车间保持洁净度几大要点

日期:2025-05-07 18:09
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摘要:无菌洁净车间保持洁净度几大要点,无菌室梓成净化在此与大家一起去探讨一下。

无菌洁净车间保持洁净度几大要点无菌室梓成净化在此与大家一起去探讨一下。

一、无菌洁净车间无菌洁净车间一采用洁净板材建造,高 2.5 米左右。无菌室外要设一个缓冲间,缓冲间的门和无菌洁净车间的门不要朝向同一方向、以免气流带进入。无菌洁净车间和缓冲间都必须密闭。室内装备的换气设备必须有空气过滤装置。


A、空态无菌洁净车间:已经建造完成并可以投入使用的洁净室(设施)。它具备所有有关的服务和功能。但是,在设施内没有操作人员操作的设备。

B、静态无菌洁净车间:各种功能完备、设定安装妥当,可以按照设定使用或正在使用的洁净室(设施),但是设施内没有操作人员。

C、动态无菌洁净车间:处于正常使用的洁净室,服务功能完善,有设备和人员;如果需要,可从事正常的工作。


二、洁净度几大要点

1保持空调房间的正压值。如果房间出现负压或正压值低于邻室,室外和周围房间的空气便会由门窗缝渗入,尤其在净化空调系统中,净化等级高的要比其它房间的正压值要高。医药设计洁净度比非洁净区至少大于10帕,不同洁净度之间大于10帕。

2要保证空调房间气流组织的合理性。气流组织如果被破坏,不但室内的温度分布受影响,而且因为蜗流过多,使墙角、地面附近的不洁气流扩散到室内工作区。因此,空调房间内的工作台,设备的布置要考虑到气流组织的合理性。设备不能把回风口挡住,回风口百叶严禁乱动。

3净化房间一定要保证有三级过滤:粗效、中效、和高效过滤。要加强净化空调的管理。工作人员应遵守制度和操作规程,保证室内的卫生达到净化要求。

4经常或按期更换空气过滤器,新风入初效、中效过滤器要定期更换。当中效过滤器的终阻是初阻力的二倍或限定值时,应进行更换。高效过滤器阻力过大时,应该更换。

5保持空调处理设备,空调机房的清洁。

6定期测定室内的含尘量和正压值。


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