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什么是洁净室尘埃粒子数的控制标准
日期：2025-05-10 00:09
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摘要：什么是洁净室尘埃粒子数的控制标准？无尘室梓成净化在此与大家一起去探讨一下。
什么是洁净室尘埃粒子数的控制标准？无尘室梓成净化在此与大家一起去探讨一下。
医药、食品制造业及医疗仪器制造业、LED、电子等因生产环境的需要建立的无尘生产车间——洁净室。在药品生产中，微粒和微生物是药品生产洁净室环境控制的主要对象。
尘埃粒子数的控制。对洁净室尘埃粒子数的控制，空气净化系统起着非常关键的作用。针剂生产的空气洁净度要求为100级时，采用垂直和水平单向流流型，气流风速分别大于0.25米/秒和0.35米/秒；当空气洁净度要求为10000级、10000 0级时，采用非单向流，换气次数分别大于25次/小时和15次/小时（300000级换气次数不小于12次/小时），以便及时带走生产过程中产生的尘埃和粉尘，保持洁净室环境的洁净度。
严格控制洁净室与相邻房间之间的压差同样是保证生产房间空气洁净度的重要环节。不同洁净级别的洁净室及洁净区与非洁净区之间的压差应大于5帕斯卡，洁净区与室外压差应大于10帕斯卡，且送风、回风和排风系流的启闭应联锁并按顺序操作,这样可以避免空气倒流，减少低级别尘埃对洁净室环境的污染。每次生产前及一定的生产周期后须对清洁后的洁净室在静态条件下进行尘埃粒子数的检测，以评价和掌握洁净室尘埃粒子的含量
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