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什么是传递窗在GMP制药行业应用相关
日期：2025-05-14 12:25
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摘要：
什么是传递窗在GMP制药行业应用相关，梓成净化“风淋室小记者”，在此与大家一起去探讨。
一、“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生**的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。GMP洁净室较多采用夹心彩钢板结构。对环境的湿度、温度、新鲜空气量、状态、照度等都有严格的规定，保证了生物****产品的生产质量和人员工作环境的舒适。整个实验室配有一套采用初效、中效、高效过滤器的三级过滤器的空气净化系统，控制洁净区内尘粒数以及沉降菌和浮游菌数，室内温度控制在20℃~24℃，湿度45%~60%，保证空气清新、无菌。
二、传递窗在GMP制药行业应用相关：
A、传递窗用途：主要是用于GMP洁净区与非洁净区或**别到低级别之间小件物品传递，以减少洁净室的开门次数，*大限度的降低洁净区之间的交叉污染。
B、传递窗由左箱体、右箱体（互锁装置安装于此箱体内）、上箱体、下箱体、内壁、紫外线**灯、传递窗双门结构组成。医用传递窗根据互锁方式不同可分为：电子互锁传递窗及机械互锁传递窗。医用传递窗门均为双门互锁，（即一次只能打开一扇门，打开一扇门之后，另一扇门就不能打开。）传递窗根据有无净化功能可分为：普通医用传递窗和医用层流传递窗。
C、传递窗根据箱体材质不同可分为：不锈钢传递窗、外钢板内不锈钢传递窗等。医用传递窗制作常用板材有冷轧钢板（A3板）与不锈钢板（SUS201，SUS304，SUS316等）。厚度一般为0.8~1.5mm。
（传递窗制作属于薄板焊接，对焊工焊接技术及打磨技术要求较高,传递窗内胆均为砂光不锈钢,不同材质传递窗价格成本不同.）
三、传递窗在GMP洁净室应用程序相关：
物流进入GMP洁净区必须按以下程序和要求进行：
物品-----脱外包装室-----传递窗------洁净区-------传递窗------包装室
