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建造无菌室无尘室注意事项
日期：2025-05-11 00:47
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摘要：建造无菌室无尘室注意事项，梓成净化从事净化行业制造多年、在此与大家一起去探讨一下。
一、无菌室、洁净室的标准要符合GMP洁净度标准要求。无菌室一般是在微生物实验室内专辟一个小房间。可以用板材和玻璃建造。面积不宜过大，约 4 — 5 平方米即可，高 2.5 米左右。无菌室外要设一个缓冲间，缓冲间的门和无菌室的门不要朝向同一方向、以免气流带进杂菌。无菌室和缓冲间都必须密闭。室内装备的换气设备必须有空气过滤装置。
二、无菌室、洁净室按用途可分二大类：
A、生物洁净室，主要控制有生命微粒与无生命微粒（尘埃）对工作对象的污染；而生物洁净室又可分为：
1、一般生物洁净室，主要控制微生物对象的污染。同时其内部材料要能经受各种菌剂侵蚀，内部一般保证正压。实质上其内部材料要能经受各种菌处理的工业洁净室。例：制药工业、医院（手术室、无菌病房）食品、化妆品、饮料产品生产、动物实验室、理化检验室、血站等。
2、生物学洁净室：主要控制工作对象的有生命微粒对外界和人的污染。内部要保持与大气的负压。例：生物学、洁净实验室、物物工程（重组基因、疫苗制备）。
B、工业洁净室——以无生命微粒的控制为对象。主要控制空气尘埃微粒对工作对象的污染，内部一般保持正压状态。它适用于精密机械工业、电子工业（半导体、集成电路等）宇航工业、高纯度化学工业、原子能工业、光磁产品工业（光盘、胶片、磁带生产）LCD（液晶玻璃）、电脑硬盘、电脑磁头生产等多行业。
三、建造无菌室无尘室注意事项：
1、空气中的粒子的浓度。
2、风量和换气次数。
3、净化工程的密闭性。
4、不同洁净度级别的净化工程之间和净化工程不列级房间之间的压差。
5、终过滤器的整体送风结构系统。
6、净化工程经污染后空气洁净度的自净时间。
7、空气温度和湿度相关比例。
8、气流的风速和单向性（对单向气流而言）。
9、空气中和表面的微生物污染。
10、净化工程表面的洁净度。
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