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什么是无菌洁净室相关
日期：2025-05-13 04:05
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摘要：什么是无菌洁净室相关，无菌室厂家梓成净化在此与大家一起去探讨一下。
一、无菌洁净室的标准要符合GMP洁净度标准要求。无菌室一般是在微生物实验室内专辟一个小房间。可以用板材和玻璃建造。面积不宜过大，约 4 — 5 平方米即可，高 2.5 米左右。无菌室外要设一个缓冲间，缓冲间的门和无菌室的门不要朝向同一方向，以免气流带进杂菌。无菌室和缓冲间都必须密闭。室内装备的换气设备必须有空气过滤装置。
一、无菌洁净室的标准要符合GMP洁净度标准要求。无菌室一般是在微生物实验室内专辟一个小房间。可以用板材和玻璃建造。面积不宜过大、约 4 — 5 平方米即可，高 2.5 米左右。无菌室外要设一个缓冲间，缓冲间的门和无菌室的门不要朝向同一方向，以免气流带进杂菌。无菌室和缓冲间都必须密闭。室内装备的换气设备必须有空气过滤装置。
二、洁净无菌室要符合规范要求：
A、无菌室应采光良好、避免潮湿、远离厕所及污染区。由1—2个缓冲间、操作间组成（操作间和缓冲间的门不应直对），操作间和缓冲间之间应具备去菌功能的样品传递箱。在缓冲间内应有洗手盆、毛巾、无菌衣裤放置架及挂钩、拖鞋等，不应放置培养箱和其他杂物；无菌室内应六面光滑平整，能耐受清洗。墙壁与地面、天花板连接处应呈凹弧形，无缝隙，不留死角。操作间内不应安装下水道。
B、无菌操作室应具有空气去菌过滤的单向流空气装置，操作区洁净度100级或放置同等级别的超净工作台，室内温度控制18—26℃，相对湿度45%—65%。缓冲间及操作室内均应设置能达到空气效果的紫外灯或其他适宜装置，空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa，洁净室（区）与室外大气的静压差大于10Pa。无菌室内的照明灯应嵌装在天花板内，室内光照应分布均匀，光照度不低于300lx。缓冲间和操作间所设置的紫外线灯（2—2.5w/m3），应定期检查辐射强度，要求在操作面上达40uw/m2。不符合要求的紫外灯应及时更换。
三、建造洁净无菌室注意事项：
1、空气中的粒子的浓度。
2、风量和换气次数。
3、净化工程的密闭性。
4、不同洁净度级别的净化工程之间和净化工程不列级房间之间的压差。
5、终过滤器的整体送风结构系统。
6、净化工程经污染后空气洁净度的自净时间。
7、空气温度和湿度相关比例。
8、气流的风速和单向性（对单向气流而言）。
9、空气中和表面的微生物污染。
10、净化工程表面的洁净度。
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