什么是无菌传递窗设计相关
无菌传递窗设计核心在于通过特殊结构、材料及净化机制实现物品传递过程的零污染控制,其关键设计要素及相关技术规范如下:
?一、核心结构设计?
?箱体构造?
?材质?:采用304/316L不锈钢无缝焊接箱体(厚度≥1.2mm),内壁砂光处理去除死角,四角圆弧过渡减少积尘风险。
?隔离舱?:AB型传递窗设物理隔离舱,双门通过电磁/机械互锁确保单侧开启(开门时另一侧自动锁闭)。
?密封系统?
?门缝密封?:双层医用硅胶密封条+磁吸压紧装置,确保泄漏率≤0.5%。
?视窗设计?:双层钢化玻璃嵌入干燥剂,与门板平齐安装避免缝隙。
二、气流与净化机制?
?净化类型? ?工作原理? ?适用场景?
?层流净化? 顶部H14级高效过滤器(过滤效率99.995%)+离心风机,形成垂直单向流(风速≥0.45m/s) 百级洁净区(如细胞实验室)
?自净循环? 内置风机+HEPA滤网独立循环,10分钟内将舱内净化至ISO Class 级 跨级别洁净区传递
?风淋加强? 增设预过滤器+高速气流(20m/s)吹扫物品表面微粒 高频传递场景(如制药原料)
?注?:层流设计需配合均流膜,保障气流均匀度偏差≤±20%。
?三、去菌与智能控制?
去菌配置?
?紫外线?:波长253.7nm紫外线灯(照射强度≥70μW/cm2),配合门控开关(关门自动启动)。
?臭氧/VHP?:可选配臭氧发生器或过氧化氢蒸汽去菌???。
?智能监控?
压差传感器实时维持舱内正压(10-15Pa);
粒子计数器超标自动报警(≥0.5μm粒子数);
电子日志记录开关门次数、紫外线时长及过滤压差。
?四、关键性能参数与验收?
?指标? ?标准要求? ?检测方法?
?气密性? 泄漏率≤0.5%(PAO检测) GB/T 级公差
?风速均匀性? 层流区域偏差≤±20%3 风速仪多点测量
紫外线灯效率? 紫外线照射30分钟杀灭99.9%常见菌 生物指示剂测试
?五、选型与应用指南?
?生物**实验室?:优先选层流+电子互锁型,集成VHP**???。
?GMP车间?:物料传递需遵循“一开一闭”原则,外包装清洁后经紫外线。
?医疗场所?:排风型传递窗(高效过滤后排风至室外),防止病原体外溢。
?维护提示?:每月监测HEPA压差(>2倍初阻需更换),每半年校准紫外线强度。
二、无菌传递窗由左箱体、右箱体、上箱体、下箱体、内壁、传递窗双门结构组成。无菌传递窗根据箱体材质不同可分为:不锈钢传递窗、外钢板内不锈钢传递窗等。不锈钢传递窗制作有(SUS201,SUS304,SUS316等)。厚度一般为0.8~1.5mm。(传递窗制作属于薄板焊接,对焊工焊接技术及打磨技术要求较高,传递窗内胆均为砂光不锈钢,不同材质传递窗价格成本不同。)
三、无菌传递窗功能:传递窗主要用于洁净区与洁净区、洁净区与非洁净区之间小件物品传递,以减少洁净室的开门次数,有效地降低洁净区之间的交叉污染。
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