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什麼是GMP針對潔淨室管理相關要求事項
日期：2025-05-12 06:31
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摘要：什麼是GMP針對潔淨室管理相關要求事項？潔淨室設備廠家梓成淨化在此與大家一起去分享一下。
什麼是GMP針對潔淨室管理相關要求事項？潔淨室梓成淨化在此與大家一起去分享一下。
一、“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫，中文的意思是“良好作業規範”，或是“優良製造標準”，是一種特彆注重在生產過程中實施對產品質量與衛生**的自主性管理製度。它是一套適用於製藥、食品等行業的強製性標準，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控製等方麵按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規範幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。
二、GMP針對潔淨室管理相關要求事項：
A、潔淨室（區）內是否使用無脫落物、易清洗的衛生工具，其存放地點是否易對產品造成汙染。
B、不同潔淨室（區）的潔淨工具是否跨區使用。
1、不同潔淨級彆區應設相應的潔淨間，潔淨用具不得跨區使用。
4、潔淨用具應定期清洗，並有相關的管理文件，防止清潔用具給生產帶來汙染。
5、在潔淨區與非潔淨區之間設立風淋室緩衝通道與貨淋室緩衝通道，有效地防止潔淨室與非潔淨室之間因人流與貨流之間的交叉汙染，達到GMP要求。
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