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什麼是傳遞窗在GMP製藥行業應用相關
日期:2025-05-18 22:53
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摘要:
什麼是傳遞窗在GMP製藥行業應用相關,梓成淨化“風淋室小記者”,在此與大家一起去探討。
一、“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫,中文的意思是“良好作業規範”,或是“優良製造標準”,是一種特彆注重在生產過程中實施對產品質量與衛生**的自主性管理製度。它是一套適用於製藥、食品等行業的強製性標準,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控製等方麵按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規範幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。GMP潔淨室較多采用夾心彩鋼板結構。對環境的濕度、溫度、新鮮空氣量、狀態、照度等都有嚴格的規定,保證了生物****產品的生產質量和人員工作環境的舒適。整個實驗室配有一套采用初效、中效、高效過濾器的三級過濾器的空氣淨化係統,控製潔淨區內塵粒數以及沉降菌和浮遊菌數,室內溫度控製在20℃~24℃,濕度45%~60%,保證空氣清新、無菌。
二、傳遞窗在GMP製藥行業應用相關:
A、傳遞窗用途:主要是用於GMP潔淨區與非潔淨區或**彆到低級彆之間小件物品傳遞,以減少潔淨室的開門次數,*大限度的降低潔淨區之間的交叉汙染。
B、傳遞窗由左箱體、右箱體(互鎖裝置安裝於此箱體內)、上箱體、下箱體、內壁、紫外線**燈、傳遞窗雙門結構組成。醫用傳遞窗根據互鎖方式不同可分為:電子互鎖傳遞窗及機械互鎖傳遞窗。醫用傳遞窗門均為雙門互鎖,(即一次隻能打開一扇門,打開一扇門之後,另一扇門就不能打開。)傳遞窗根據有無淨化功能可分為:普通醫用傳遞窗和醫用層流傳遞窗。
C、傳遞窗根據箱體材質不同可分為:不鏽鋼傳遞窗、外鋼板內不鏽鋼傳遞窗等。醫用傳遞窗製作常用板材有冷軋鋼板(A3板)與不鏽鋼板(SUS201,SUS304,SUS316等)。厚度一般為0.8~1.5mm。
(傳遞窗製作屬於薄板焊接,對焊工焊接技術及打磨技術要求較高,傳遞窗內膽均為砂光不鏽鋼,不同材質傳遞窗價格成本不同.)
三、傳遞窗在GMP潔淨室應用程序相關:
物流進入GMP潔淨區必須按以下程序和要求進行:
物品-----脫外包裝室-----傳遞窗------潔淨區-------傳遞窗------包裝室